Influensavaccin med adjuvant

influensavaccin med adjuvans, varumärke FLUAD

Anmärkning: ”Förebyggande och kontroll av säsongsinfluensa med vacciner: Rekommendationer från rådgivande kommittén för immuniseringspraxis — USA, 2019—20 Influensa Säsong” har publicerats. Det rekommenderas årlig influensavaccination för alla som är 6 månader eller äldre med något licensierat influensavaccin som är lämpligt för mottagarens ålder och hälsostatus (IIV, RIV4 eller LAIV4) utan att föredra något vaccin framför ett annat. Innehållet på denna webbplats håller på att uppdateras för att återspegla den senaste vägledningen. Mer information om den kommande influensasäsongen 2019-2020 finns. På denna sida

• Vad är FLUAD?
• Vad är MF59?
• Varför läggs adjuvans till influensavacciner?
• Är FLUAD godkänd i andra länder, förutom U. S. ?
• Vem kan få FLUAD?
• Finns det fördelar med FluAD jämfört med oadjuvans säsongsinfluensavacciner för vuxna som är 65 år och äldre?
• Erbjuder FLUAD bättre skydd än högdos influensavaccin?
• Rekommenderar Riktlinjer ett vaccin över ett annat för personer som är 65 år och äldre?
• Hur säker är FLUAD?
• Var hittar jag mer information om FLUAD?
• Vilka andra influensavacciner finns tillgängliga för personer i denna åldersgrupp?
• Varför finns det ett behov av influensavacciner som utformats speciellt för personer som är 65 år och äldre?

Denna sida ger information om FluAD influensavaccin. Mer information om FLUADexterna ikonfinns på webbplatsen Food and Drug Administration (FDA).

Vad är FLUAD?

FLUAD är ett standarddos, trekomponent- (trivalent) inaktiverat influensavaccin, tillverkat av Seqirus som innehåller ett adjuvans. FLUAD är speciellt utformad för personer 65 år och äldre. Det tillverkas med hjälp av en äggbaserad process (som de flesta influensavacciner) och är formulerad med adjuvans MF59. Ett adjuvans är en ingrediens som tillsätts till ett vaccin som bidrar till att skapa ett starkare immunsvar mot vaccination.

Vad är MF59?

MF59 är en olja-i-vatten-emulsion av skvalenolja. Squalen, ett naturligt förekommande ämne som finns hos människor, djur och växter, renas i hög grad för vaccintillverkningsprocessen. FLUAD är godkänt för användning bland personer som är 65 år och äldre, som ofta har ett lägre skyddande immunsvar efter influensavaccination jämfört med yngre, friskare människor.

Varför läggs adjuvans till influensavacciner?

Ett adjuvans är en ingrediens i ett vaccin som hjälper till att främja ett bättre immunsvar. Adjuvans kan också minska mängden virus som behövs för framställning av ett vaccin, vilket kan möjliggöra större tillförsel av vaccin..

Är FLUAD godkänd i andra länder, förutom U. S. ?

FLUAD godkändes ursprungligen i Italien 1997, och vid tidpunkten för dess U. S. godkännande i november 2015, hade licensierats i 38 länder, inklusive Kanada och 15 europeiska länder.

Vem kan få FLUAD?

I USA är FLUAD licensierat endast för personer i åldern 65 år och äldre. FLUAD rekommenderas inte för personer som tidigare haft allvarlig allergisk reaktion mot vaccinet eller mot andra komponenter än ägg. Information om vaccinkomponenter finns i förpackningsinsatser från varje tillverkare.

Finns det fördelar med FluAD jämfört med oadjuvans säsongsinfluensavacciner för vuxna som är 65 år och äldre?

Studier som har testat FluAD:s förmåga att generera ett immunsvar mot ett influensavirus (immunogenicitet) har visat att antikroppsnivåerna var jämförbara med nivåer som inducerats av oadjuvans trivalenta säsongsinfluensavacciner (exempelvis Agriflu). En observationsstudie utförd i Kanada bland vuxna 65 år och äldre under influensasäsongen 2011-2012 fann dock att FLUAD var betydligt effektivare när det gällde att förebygga laboratoriebekräftad influensa jämfört med ett oadjuvanterat inaktiverat influensavaccin med standarddos..

Erbjuder FLUAD bättre skydd än högdos influensavaccin?

Hittills har det inte förekommit några randomiserade studier där FLUAD jämfördes med högdos influensavaccin (varumärke, Fluzone)..

Det finns många vaccinalternativ att välja mellan, men det viktigaste är att alla människor 6 månader och äldre får ett influensavaccin varje år. Om du har frågor om vilket vaccin som är bäst för dig, tala med din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Rekommenderar Riktlinjer ett vaccin över ett annat för personer som är 65 år och äldre?

Riktlinjer och dess rådgivande kommitté för immuniseringspraxis har inte uttryckt någon preferens för något influensavaccin som är indicerat för personer 65 år och äldre. Det rekommenderas influensavaccination som det första och viktigaste steget i att skydda mot influensa.

Hur säker är FLUAD?

Vissa biverkningar (som också rapporteras efter regelbundna influensavacciner) rapporterades oftare efter vaccination med FLUAD. De vanligaste biverkningarna som upplevdes under kliniska studier var lindriga till måttliga och var tillfälliga och inkluderade smärta, rodnad på injektionsstället, huvudvärk, muskelvärk och sjukdomskänsla..

Var hittar jag mer information om FLUAD?

Mer information om FLUADexterna ikonfinns på webbplatsen Food and Drug Administration (FDA).

Vilka andra influensavacciner finns tillgängliga för personer i denna åldersgrupp?

Förutom FLUAD är ett annat influensavaccin licensierat specifikt för personer som är 65 år och äldre. Högdosvaccinet innehåller fyra gånger så mycket antigen som standarddos inaktiverat influensavaccin och har associerats med ett starkare immunsvar efter vaccination och bättre effekt än det vanliga influensavaccinet hos äldre personer i en randomiserad studie med två säsonger.. Personer i denna åldersgrupp kan också få standarddos, oadjuvans influensavacciner eller rekombinant influensavaccin. Det finns ingen preferensrekommendation för någon formulering av influensavaccin för denna åldersgrupp.

Varför finns det ett behov av influensavacciner som utformats speciellt för personer som är 65 år och äldre?

studier som genomförts under tidigare influensasäsonger uppskattaratt mellan cirka 70 procent och 85 procent av säsongsrelaterade influensarelaterade dödsfall har inträffat hos personer 65 år och äldre och mellan 54 procent och 70 procent av säsongsinfluensrelaterade sjukhusvistelser har inträffade bland personer i denna åldersgrupp. Äldre vuxna med svagare immunsystem kan dock också ha ett lägre skyddande immunsvar efter influensavaccination jämfört med yngre, friskare människor. Detta kan resultera i lägre vaccineffektivitet (t. e. , ett mått på hur väl influensavaccinet skyddar mot influensasjukdom), i dessa människor. Nyare influensavacciner gjorda speciellt för personer som är 65 år försöker förbättra immunsvaret och skyddet av influensavaccin i denna åldersgrupp.