Cellbaserade influensavacciner

Varumärke: Flucelvax Quadrivalent

Anmärkning: ”Förebyggande och kontroll av säsongsinfluensa med vacciner: Rekommendationer från rådgivande kommittén för immuniseringspraxis — USA, 2019—20 Influensa säsong” har publicerats. Det rekommenderas årlig influensavaccination för alla som är 6 månader eller äldre med något licensierat influensavaccin som är lämpligt för mottagarens ålder och hälsostatus (IIV, RIV4 eller LAIV4) utan att föredra något vaccin framför ett annat. Innehållet på denna webbplats håller på att uppdateras för att återspegla den senaste vägledningen. Mer information om den kommande influensasäsongen 2019-2020 finns.

På denna sida

• Vad är cellbaserade influensavacciner?
• Vem kan få Flucelvax Quadrivalent?
• Varför har ett cellbaserat influensavaccin utvecklats?
• Hur skiljer sig den cellbaserade vaccintillverkningsprocessen från den traditionella äggbaserade tillverkningsprocessen?
• Vad är betydelsen av att FDA godkänner cellbaserade vaccinvirus för användning i Flucelvax Quadrivalent cellbaserade influensavacciner?
• Vilka är de möjliga fördelarna med att använda cellbaserade influensavacciner?
• Vilka var resultaten av de kliniska prövningarna med hjälp av cellbaserad teknik?
• Har cellbaserad teknik använts tidigare? Hur cellbaserade influensavacciner tillverkas

Cellbaserad influensavaccin produktion kräver inte kycklingägg eftersom vaccinvirusen som används för att tillverka vaccin odlas i djurceller. Mer

Vad är cellbaserade influensavacciner?

” Cellbaserad” avser hur influensavaccinet tillverkas. De flesta inaktiverade influensavacciner produceras av växande influensavirus i ägg. De influensavirus som används i det cellbaserade vaccinet odlas i odlade celler av däggdjur i stället för i hönsägg.

Flucelvax Quadrivalent är det enda cellbaserade inaktiverade influensavaccinet som har licensierats av FDA för användning under influensasäsongen 2019-2020.

Vem kan få Flucelvax Quadrivalent?

Flucelvax Quadrivalent är licensierad för användning hos personer 4 år och äldre.

Varför har ett cellbaserat influensavaccin utvecklats?

Ett cellbaserat influensavaccin utvecklades som ett alternativ till den äggbaserade tillverkningsprocessen. Cellkulturtekniken är potentiellt mer flexibel än den traditionella tekniken, som bygger på tillräcklig tillgång på ägg. Dessutom har det cellbaserade influensavaccinet som använder cellbaserade vaccinvirus (CVVs) potential att erbjuda bättre skydd än traditionella äggbaserade influensavacciner som ett resultat av att de liknar influensavirus i omlopp.

Medan virus som används i Flucelvax Quadrivalent har odlats i celler sedan vaccinet först blev tillgängligt, hade några av de virus som levererades till tillverkaren ursprungligen erhållits i ägg. För influensasäsongen 2019-2020 är alla fyra influensavirus som används i Flucelvax Quadrivalent cellhärledda, vilket gör vaccinet äggfritt.

Hur skiljer sig den cellbaserade vaccintillverkningsprocessen från den traditionella äggbaserade tillverkningsprocessen?

I stället för befruktade kycklingägg använder den cellbaserade vaccintillverkningsprocessen djurceller (Madin-Darby Canine Njure eller MDCK-celler) i flytande kultur som värd för det växande influensaviruset. För säsongen 2019—20 är de virus som tillhandahålls tillverkaren för att odlas i cellkultur cellhärledda snarare än ägghärledda från ägg. Läs mer om den cellbaserade tillverkningsprocessen för influensavaccin på Riktlinjer: s hemsida Hur Flu Vaccines are Made.

Vad är betydelsen av att FDA godkänner cellbaserade vaccinvirus för användning i Flucelvax Quadrivalent cellbaserade influensavacciner?

Växande influensavirus i ägg kan införa förändringar (kallas ägganpassade förändringar) som kan orsaka skillnader mellan virusen i vaccinet och de som cirkulerar. Dessa förändringar kan få viktiga konsekvenser för kroppens immunsvar vid vaccination. Till exempel kan dessa ägganpassade förändringar orsaka kroppens immunförsvar att producera antikroppar som är mindre effektiva för att förebygga sjukdomar orsakade av specifika influensavirus i cirkulation. FDA-godkännande av cellodlade CVVS kommer att minska ägganpassade förändringar och kan resultera i vacciner som innehåller virus som är mer ”liknande” cirkulerande virus av vildtyp. Därför har FDA:s godkännande av cellbaserade vaccinvirus potential att förbättra effekten av cellbaserade influensavacciner.

Vilka är de möjliga fördelarna med att använda cellbaserade influensavacciner?

En potentiell fördel med cellkulturtekniken är att den kan möjliggöra snabbare start av vaccintillverkningsprocessen vid en pandemi. Cellerna som används för att tillverka Flucelvax Quadrivalent hålls frysta och ”banked. ” Cellbanktjänster garanterar ett tillräckligt utbud av celler är lätt tillgängligt för vaccinproduktion. Odling av influensavirus i cellkultur för tillverkning av Flucelvax Quadrivalent är inte beroende av äggtillförsel. Såsom beskrivits ovan har cellbaserade influensavacciner som framställs med cellbaserade vaccinvirus potential att förbättra effekten av cellbaserade influensavacciner (jämfört med äggbaserade influensavacciner) genom att eliminera de typer av ägganpassningar som förekommer i äggtillverkade influensavacciner..

Vilka var resultaten av de kliniska prövningarna med hjälp av cellbaserad teknik?

En klinisk prövning av den tidigare trevalenta formuleringen av Flucelvax visade effekt och säkerhet hos personer från 18 till 49 år. I immunogenicitetsstudier hos personer 18 år om ålder och äldre och 4 till 17 år, visade sig Flucelvax Quadrivalent ge ett liknande immunsvar som den trevärda formuleringen. Symptomen efter vaccination var typiska för dem som sågs med andra injicerbara influensavacciner.

Har cellbaserad teknik använts tidigare?

Cellkulturteknik har använts för att producera andra U. S. -licensierade vacciner, inklusive vacciner mot rotavirus, polio, smittkoppor, hepatit, röda hund och vattkoppor.

Cellbaserade influensavacciner har godkänts för användning i flera europeiska länder.