Allt om zoonos Infektioner hos djur och människor Zoonos är
Allmänna biverkningar av Botox
Även om botulinumtoxin är livshotande anses små doser, som de som används vid applicering av Botox, säkra. Forskning visar att kosmetiska applikationer av Botox kan bära mindre risk än terapeutiska Botox injektioner mot sjukdomstillstånd, eftersom doserna är oftast mycket mindre.
En studie från 2005 fann att biverkningar var mer benägna att rapporteras vid terapeutisk användning. Detta kan vara relaterat till det underliggande tillståndet, eller det kan bero på att högre doser behövs för att behandla tillståndet. Ändå är den totala risken minimal, och Botox anses vara säker totalt sett. Du bör vänta med att få Botox om du är gravid eller ammar.
Neurologiska biverkningar av Botox
I kontrollerade kliniska studier har biverkningar som ansetts relaterade till Botox rapporterats hos:
- 35 % av patienter med blefarospasm
- 28 % med cervikal dystoni
- 17 % med pediatrisk cerebral pares
- 11 % med primär hyperhidros i axillerna
- 16 % med fokal spasticitet i övre extremitet i samband med stroke
- 15 % med fokal spasticitet i nedre extremiteten i samband med stroke.
Urologiska störningar av Botox
I kliniska studier för överaktiv blåsa var incidensen 26 % med den första behandlingen och 22 % med en andra behandling. I kliniska studier av urininkontinens på grund av neurogenöveraktiv detrusor var förekomsten 32 % vid första behandlingen och minskade till 18 % vid andra behandlingen.
Migrän
I kliniska prövningar för kronisk migrän var incidensen 26 % vid den första behandlingen och minskade till 11 % vid den andra behandlingen.
Biverkningar uppträder vanligen inom de första dagarna efter injektion och är vanligtvis övergående, men kan kvarstå flera månader eller i sällsynta fall ännu längre. Lokal muskelsvaghet utgör den förväntade farmakologiska effekten av botulinumtoxin i muskulatur.
Svaghet i intilliggande muskler och/eller muskler längre bort från injektionsstället har dock rapporterats.
Som vid all injektionsbehandling kan lokal smärta, inflammation, parestesi, hypoestesi, ömhet, svullnad/ödem, erytem, lokal infektion, blödning och/eller blåmärken uppstå efter injektionen. Smärta och/eller oro förenad med nålsticket kan resultera i vasovagal respons, inklusive övergående symtomatisk hypertoni och synkope. Feber och influensaliknande symptom har även rapporterats efter injektioner av botulinumtoxin.
Biverkningarna delas in i följande kategorier, beroende på hur ofta de förekommer:
| Mycket vanliga | förekommer hos fler än 1 av 10 användare |
| Vanliga | förekommer hos 1 till 10 av 100 användare |
| Mindre vanliga | förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare |
| Sällsynta | förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare |
| Mycket sällsynta | förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare |
Även om Botox-injektioner är relativt säkra är mindre biverkningar möjliga. Dessa inkluderar:
- Smärta, svullnad eller blåmärken kring injektionsstället
- Huvudvärk
- Feber
- Frossa
Vissa biverkningar är knutna till injektionsområdet. Om du till exempel får injektioner i ögonområdet kan du uppleva:
- Hängande ögonlock
- Ojämna ögonbryn
- Torra ögon
- Överdriven rivning
Injektioner runt munnen kan resultera i ett ”krokigt” leende eller dreglande. De flesta biverkningar är vanligtvis tillfälliga och bör blekna inom några dagar. Men hängande ögonlock, dreglande och asymmetri orsakas alla av de oavsiktliga effekterna av toxinet på musklerna kring målområdena av läkemedlet, och dessa biverkningar kan ta flera veckor att förbättra när toxinet avtar.
I sällsynta fall kan du utveckla botulismliknande symtom. Sök omedelbar läkarvård om du börjar uppleva:
- Svårighet att tala
- Svårighet att svälja
- Andningssvårigheter
- Problem med synen
- Förlust av kontroll av urinblåsan
- Allmän svaghet
Långsiktiga biverkningar
Eftersom effekterna av Botox-injektioner är tillfälliga får de flesta upprepade injektioner över tid. Forskning om långsiktiga effekter och säkerhet är dock begränsade.
En studie från 2015 bedömde effekterna hos studiedeltagarna som fick Botox-injektioner var sjätte månad för att hjälpa till att behandla blåssjukdomar. De drog slutsatsen att risken för biverkningar inte ökade över tid. Personer som fick upprepade injektioner hade också bättre behandlingsframgång på lång sikt.
Forskningsresultat visar däremot att negativa effekter kan uppstå efter den tionde eller elfte injektionen. Dessa biverkningar inkluderar:
- Svårighet att svälja
- Hängande ögonlock
- Nacksvaghet
- Illamående
- Kräkningar
- Dimsyn
- Allmän eller markerad svaghet
- Svårighet att tugga
- Heshet
- Ödem
- Svårighet att tala
- Hjärtklappning
Nedan finns en lista över biverkningar som varierar beroende på i vilken del av kroppen Botox injiceras.
Neurologiska störningar
Fokal spasticitet i samband med juvenil cerebral pares
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Infektioner och infestationer | Virusinfektion, öroninfektion | Mycket vanliga |
| Centrala och perifera nervsystemet | Somnolens, onormal gång, parestesi | Vanliga |
| Hud och subkutan vävnad | Hudutslag | Vanliga |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Myalgi, muskelsvaghet, smärta i extremiteterna | Vanliga |
| Njurar och urinvägar | Urininkontinens | Vanliga |
| Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer | Fall | Vanliga |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Sjukdomskänsla, smärta vid injektionsstället, asteni | Vanliga |
Fokal spasticitet i övre extremiteten i samband med stroke
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Psykiska störningar | Depression, sömnlöshet | Mindre vanliga |
| Centrala och perifera nervsystemet | Hypertoni | Vanliga |
| Hypoestesi, huvudvärk, parestesi, koordinationssvårigheter, amnesi | Mindre vanliga | |
| Öron och balansorgan | Yrsel | Mindre vanliga |
| Blodkärl | Ortostatisk hypotoni | Mindre vanliga |
| Magtarmkanalen | Illamående, oral parestesi | Mindre vanliga |
| Hud och subkutan vävnad | Ekkymos, purpura | Vanliga |
| Dermatit, klåda, hudutslag | Mindre vanliga | |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Smärta i extremiteterna, muskelsvaghet | Vanliga |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Smärta vid injektionsstället, pyrexi, influensaliknande sjukdom, blödning vid injektionsstället, irritation vid injektionsstället | Vanliga |
| Asteni, smärta, allergisk reaktion på injektionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem | Mindre vanliga |
Fokal spasticitet i nedre extremiteten i samband med stroke
| Klassificering av organsystem | Rekommenderad term | Frekvens |
|---|---|---|
| Hud- och subkutana vävnadstörningar | Utslag | Vanliga |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Artralgi, muskuloskeletal stelhet, muskelsvaghet | Vanliga |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Perifert ödem | Vanliga |
| Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer | Fall | Vanliga |
Blefarospasm, hemifacial spasm och associerade dystonier
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Centrala och perifera nervsystemet | Yrsel, facialispares, försvagad ansiktsmuskulatur | Mindre vanliga |
| Ögon | Ögonlocksptos | Mycket vanliga |
| Punktuell keratit, lagoftalmi, torra ögon, fotofobi, ögonirritation, ökat tårflöde | Vanliga | |
| Keratit, ektropion, dubbelseende, entropion, synrubbning, dimsyn | Mindre vanliga | |
| Ögonlocksödem | Sällsynta | |
| Ulcerativ keratit, korneal epitelskada, korneal perforation | Mycket sällsynta | |
| Hud och subkutan vävnad | Ekkymos | Vanliga |
| Hudutslag/dermatit | Mindre vanliga | |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Irritation, ansiktsödem | Vanliga |
| Trötthet | Mindre vanliga |
Cervikal dystoni
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Infektioner och infestationer | Rinit, infektion i övre luftvägarna | Vanliga |
| Centrala och perifera nervsystemet | Yrsel, ökat muskeltonus, hypoestesi, somnolens, huvudvärk | Vanliga |
| Ögon | Dubbelseende, ögonlocksptos | Mindre vanliga |
| Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | Dyspné, dysfoni | Mindre vanliga |
| Magtarmkanalen | Dysfagi | Mycket vanliga |
| Muntorrhet, illamående | Vanliga | |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelsvaghet | Mycket vanliga |
| Muskelstelhet, ömhet | Vanliga | |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Smärta | Mycket vanliga |
| Asteni, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla | Vanliga | |
| Pyrexi | Mindre vanliga |
Kronisk migrän
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Centrala och perifera nervsystemet | Huvudvärk, migrän, ansiktspares | Vanliga |
| Ögon | Ögonlocksptos | Vanliga |
| Hud och subkutan vävnad | Klåda, hudutslag | Vanliga |
| Smärta i huden | Mindre vanliga | |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Smärta i nacken, myalgi, muskuloskeletal smärta, muskelstelhet, muskelspasmer, spänd muskulatur, muskelsvaghet | Vanliga |
| Smärta i käken | Mindre vanliga | |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Smärta vid injektionsstället | Vanliga |
| Magtarmkanalen | Dysfagi | Mindre vanliga |
Blåsstörningar
Överaktiv blåsa
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Infektioner och infestationer | Urinvägsinfektion | Mycket vanliga |
| Bakteriuri | Vanliga | |
| Njurar och urinvägar | Dysuri | Mycket vanliga |
| Urinretention, pollakiuri, leukocyturi | Vanliga | |
| Undersökningar | Residualurinvolym | Vanliga |
Urininkontinens på grund av neurogen överaktiv detrusor
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Infektioner och infestationer | Urinvägsinfektiona,b, bakteriurib | Mycket vanliga |
| Undersökningar | Residualurinvolym**b | Mycket vanliga |
| Psykiska störningar | Sömnlösheta | Vanliga |
| Magtarmkanalen | Förstoppninga | Vanliga |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelsvagheta, muskelkrampa | Vanliga |
| Njurar och urinvägar | Urinretentiona,b (urinstopp) | Mycket vanliga |
| Hematuri*a,b, dysuri*a,b, blåsdivertikela | Vanliga | |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Tröttheta, onormal gånga | Vanliga |
| Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer | Autonom dysreflexi*a, falla | Vanliga |
Axillär hyperhidros
Primär hyperhidros i axillerna
| Organsystem | Föredragen term | Frekvens |
|---|---|---|
| Centrala och perifera nervsystemet | Huvudvärk, parestesi | Vanliga |
| Blodkärl | Blodvallningar | Vanliga |
| Magtarmkanalen | Illamående | Mindre vanliga |
| Hud och subkutan vävnad | Hyperhidros (icke-axillär svettning), onormal kroppslukt, klåda, subkutana knölar, alopeci | Vanliga |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Smärta i extremiteterna | Vanliga |
| Svaghet i musklerna, myalgi, artropati | Mindre vanliga | |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Smärta vid injektionsstället | Mycket vanliga |
| Smärta, ödem vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, överkänslighet vid injektionsstället, irritation vid injektionsstället, asteni, reaktioner vid injektionsställena | Vanliga |
Vid behandling av primär hyperhidros i axillerna rapporterades en ökning av icke-axillär svettning hos 4,5 % av patienterna inom 1 månad utan mönster på vilka anatomiska delar som påverkades. För ungefär 30 % av patienterna upphörde problemet inom 4 månader.
Sällsynta rapporter har förekommit om svaghet i armen (0,7 %). Denna har varit mild, övergående, ingen behandling krävdes och den gick över utan att återkomma. Denna biverkning kan vara relaterad till behandlingen, injektionstekniken eller både och. Om den ovanliga biverkningen muskelsvaghet rapporteras bör en neurologisk undersökning övervägas. Dessutom bör en förnyad utvärdering av injektionstekniken göras innan ytterligare injektioner ges för att säkerställa placeringen av den intradermala injektionen.
I en okontrollerad säkerhetsstudie med Botox (50 enheter per axill) på barn mellan 12 och 17 år (n=144) uppstod biverkningar hos fler än en patient. Smärta vid injektionsstället hos 2 patienter och hyperhidros (icke-axillär svettning) hos 2 patienter.
Ytterligare information
Följande lista innehåller biverkningar och andra medicinskt relevanta biverkningar som har rapporterats efter att läkemedlet börjat marknadsföras, oavsett indikation.
| Organsystem | Föredragen term |
|---|---|
| Immunsystemet | Anafylaxi, angioödem, serumsjuka, urtikaria |
| Metabolism och nutrition | Anorexi |
| Centrala och perifera nervsystemet | Brakial plexopati, dysfoni, dysartri, ansiktspares, hypoestesi, muskelsvaghet, myasthenia gravis, perifer neuropati, parestesier, radikulopati, krampanfall, synkope, ansiktsförlamning |
| Ögon | Glaukom med trång kammarvinkel (efter behandling av blefarospasm), skelning, dimsyn, synstörningar, torra ögon (i samband med periokulära injektioner) |
| Öron och balansorgan | Hypoakusi, tinnitus, vertigo |
| Hjärtat | Arytmi, hjärtinfarkt |
| Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum | Aspirationspneumoni (vissa med dödlig utgång), dyspné, andningsdepression, andningssvikt |
| Magtarmkanalen | Buksmärtor, diarré, förstoppning, muntorrhet, dysfagi, illamående, kräkningar |
| Hud och subkutan vävnad | Alopeci, dermatit av psoriasistyp, erythema multiforme, hyperhidros, ögonfransavfall, pruritus, utslag |
| Muskuloskeletala systemet och bindväv | Muskelatrofi, myalgi, lokala muskelryckningar/ofrivilliga muskelsammandragningar |
| Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället | Denervering/muskelatrofi, sjukdomskänsla, pyrexi |
